Какие документы нужны аптеке в Мытищах

Аптечный бизнес, как и везде, требует не только фармацевтической лицензии, но и строгого соблюдения санитарных норм. Разберемся, какие документы необходимы аптеке и как обеспечить порядок, соответствующий требованиям надзорных органов, чтобы ваш бизнес успешно развивался в Новом Медведково, Ярославском или Олимпийском районе.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий участия узких специалистов. Наша сфера экспертизы — это санитарные аспекты: разработка документации, обеспечение необходимых режимов, организация производственного контроля и подготовка к визитам Роспотребнадзора. Эти два направления идут параллельно и не могут заменить друг друга для аптеки.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Детальный план, разработанный с учетом специфики вашей аптеки: зонирование, оборудование, персонал, критические контрольные точки.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийКак и для любого другого объекта с потоком посетителей, дезинсекция и дератизация для аптеки являются обязательными процедурами.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствНеобходим на каждом объекте, где используются дезинфицирующие средства, для фиксации прихода, расхода и расчета требуемого объема.Санитарные журналыЖурналы для учета уборки, обработки, а также параметров температуры и влажности в зонах хранения — их ведение должно быть реальным, а не просто формальным.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийОрганизация замеров микроклимата и взятия смывов в рамках программы производственного контроля через аккредитованные лаборатории.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптеки обязателен договор на утилизацию только отходов класса Г, к которым относятся просроченные и негодные лекарственные препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиДокументальное подтверждение того, что Роспотребнадзор был уведомлен о начале деятельности.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной организацией и включает утвержденный график работ по обслуживанию систем вентиляции.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаДокумент, фиксирующий регулярность и факт выполнения работ по очистке и дезинфекции, подтверждаемый актами подрядчика.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковОрганизация регулярных медицинских осмотров для всего персонала аптеки по договору с лицензированным медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовые отходы утилизируются по отдельному договору, так как он не покрывает отходы класса Г.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампДля ртутьсодержащих ламп требуется специальный договор на утилизацию, поскольку их нельзя выбрасывать вместе с обычным мусором.Договор на стирку белья, спецодеждыОбеспечение централизованной стирки санитарной одежды и белья для сотрудников по заключенному договору.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и все необходимые документы, адаптированные под формат вашей аптеки.

Для дополнительной уверенности перед проверкой, особенно если ваша аптека находится в активно застраивающемся районе Мытищ, таком как Большие Мытищи – Тайнинская, вы можете заказать санитарный аудит — это единовременная инспекция объекта.

Санитарный режим и хранение препаратов

В аптечной деятельности выделяются два ключевых санитарных аспекта. Первый — это поддержание санитарного режима в помещении: регулярная уборка с дезинфекцией, четкое зонирование, порядок в приемных и складских помещениях, а также использование персоналом санитарной одежды.

Второй аспект — это строгие условия хранения лекарственных препаратов: контроль температуры, влажности, защита от света, создание особых условий для термолабильных средств и соблюдение «холодовой цепи».. С точки зрения документации это означает наличие исправного измерительного оборудования и аккуратное ведение контрольных журналов — любая формальность в этом вопросе легко выявляется при проверке.

Частые вопросы

Можно ли с вашей помощью получить или продлить фармацевтическую лицензию для аптеки?

Мы специализируемся на санитарной части: подготовке документов, установлении режимов и обеспечении порядка, необходимого для Роспотребнадзора. Фармацевтическое лицензирование — это отдельный процесс, для которого рекомендуется привлекать профильных экспертов.

В чем заключаются отличия санитарных требований к аптекам от обычных торговых точек?

Требования к аптекам значительно строже в части режима помещений и условий хранения: это включает усиленную обработку, зонирование, тщательный контроль температуры и влажности, а также специфические требования к персоналу. Однако базовый набор документов, такой как ППК, договор ДДД и журналы, схож с другими сферами бизнеса.

Какой орган осуществляет санитарный контроль аптеки?

Вопросы санитарии находятся в ведении Роспотребнадзора, в то время как соблюдение лицензионных требований контролируется другими инстанциями. Подробности о том, как проходят проверки и как к ним готовиться, вы найдете на нашей странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.